Ivermectina contro Covid-19
L'ivermectina è il farmaco antiparassitario per la cui scoperta gli scienziati William Campbell e Satoshi Omura sono stati insigniti del Premio Nobel per la Fisiologia o la Medicina nel 2015. L'ivermectina e il coronavirus sono oggi sulla bocca di tutti, ma la ricerca è iniziata a metà degli anni '70, quando nulla faceva presagire una futura pandemia. Sono stati condotti in Giappone, presso l'Istituto Kitasato di Tokyo, nell'ambito della ricerca di antielmintici efficaci e sicuri. Qui è stato scoperto un ceppo insolito di batteri Streptomyces. I prodotti della loro attività vitale si sono dimostrati distruttivi per molti nematodi, oltre che per acari e insetti, comprese le forme larvali. Il nuovo farmaco si chiama avermectina.
Il farmaco ivermectina è un analogo sintetico più sicuro ed efficace. È assolutamente sicuro per l'uomo, poiché agisce sui canali degli ioni -Cl- dipendenti dal glutammato, quasi inesistenti negli animali a sangue caldo. Questo farmaco ha contribuito a risolvere il problema della diffusione dell'oncocercosi in Africa occidentale e centrale e in America Latina. Dal 1987 sono state distribuite più di 3,7 miliardi di dosi nell'ambito di campagne di salute pubblica. È inoltre ampiamente utilizzato per il trattamento della strongiloidiasi intestinale, dell'elefantiasi, di altre infestazioni da vermi, della scabbia, della pediculosi, della rosacea, della demodecosi. Il farmaco ha trovato applicazione in medicina veterinaria e anche in agronomia per il controllo dei parassiti delle piante.
Dal 2012, numerosi studi in vitro e in vivo hanno iniziato a segnalare forti effetti antivirali. È stato dimostrato che l'ivermectina sopprime la replicazione di molti virus, tra cui West Nile, Zika, Dengue, influenza e HIV. È particolarmente efficace contro i virus a RNA, tra i quali la SARS-CoV-2. Pertanto, con l'inizio della pandemia, è entrato immediatamente nell'elenco dei farmaci più promettenti.
Background e sicurezza dell'uso dell'ivermectina
L'ivermectina è un farmaco antiparassitario approvato dalla FDA. Fa parte dell'elenco dei farmaci essenziali dell'OMS ed è ampiamente utilizzato in tutto il mondo da quasi 40 anni. Fino al 2008, sono state somministrate circa 2.000 milioni di compresse a 68 milioni di pazienti in Africa, America Latina e Yemen. Nel 2009, l'OMS ha considerato la terapia del farmaco come un "trionfo" nel trattamento delle infezioni parassitarie.
Non è assolutamente un farmaco sperimentale. Il farmaco è ampiamente utilizzato nella terapia umana, ha efficacia e sicurezza comprovate ed è ampiamente disponibile anche nelle regioni più povere. Un grande vantaggio è l'elevato profilo di sicurezza. Il farmaco è molto ben tollerato alla dose standard di 200 mcg/kg e non sono stati segnalati eventi avversi anche al doppio della dose. La maggiore esperienza d'uso e la bassissima tossicità confermano la sicurezza del farmaco.
Numerosi studi riportano una bassa incidenza di effetti collaterali, la maggior parte dei quali sono lievi, temporanei e risolvibili senza alcun intervento medico. Nel trattamento delle infezioni da elminti, gli effetti avversi sono in gran parte legati alla reazione dell'organismo alla morte e alla decomposizione dei parassiti. Spesso includono prurito, eruzioni cutanee, ingrossamento dei linfonodi, dolori articolari, febbre e mal di testa. Se si utilizza l'ivermectina contro il Covid-19, non si verificheranno tali effetti.
Ivermectina per la prevenzione della COVID-19
Diversi studi, sia recenti che precedenti, hanno dimostrato che l'ivermectina ha un ampio spettro di attività antivirale, in particolare contro i virus a RNA, tra i quali il COVID-19. Gli studi hanno dimostrato che l'ivermectina può interrompere il trasporto delle proteine virali all'interno dei nuclei cellulari, interrompendo la replicazione e rendendola più vulnerabile al sistema immunitario dell'ospite.
Numerosi studi di simulazione al computer hanno dimostrato che l'ivermectina possiede una delle forze di legame più potenti sulla proteina spike della SARS-CoV-2. Non solo lo lega, ma lo neutralizza, impedendo al virus di legarsi e penetrare nella membrana cellulare. Questo meccanismo assomiglia al funzionamento dell'immunità umana, formata in particolare dalla vaccinazione con Pfizer e Moderna, la cui azione è finalizzata alla produzione di anticorpi contro le proteine spike.
L'ivermectina aiuta a prevenire l'ingresso del patogeno nelle cellule neutralizzando i picchi o impedendo loro di legarsi ai recettori dell'acido sialico, che sono direttamente coinvolti nella creazione del "passaggio". Se la carica virale è troppo alta e il SARS-CoV-2 riesce comunque a superare le difese delle cellule, impedisce l'emoagglutinazione. Questo è il processo attraverso il quale i globuli rossi si uniscono e precipitano, causando alcuni dei peggiori effetti della malattia e peggiorando significativamente la prognosi.
Sicurezza dell'ivermectina ad alte dosi
Le dosi standard del farmaco (0,2 mg/kg per 1-2 giorni) hanno un profilo di sicurezza quasi senza precedenti tra i farmaci, come evidenziato dai seguenti dati:
- Linee guida dell'OMS sulla scabbia: "la maggior parte degli effetti collaterali sono lievi e transitori".
- Il professor Jacques Descot, tossicologo ed esperto di sicurezza: "gli eventi avversi gravi sono inequivocabilmente estremamente rari".
- Database LiverTox: non considerato tossico per il fegato.
- Database Nephrotox - Non è considerato tossico per i reni.
- PneumoTox: non è considerato tossico per i polmoni.
Per quanto riguarda le dosi elevate, il loro utilizzo non era possibile prima della pandemia COVID-19. Anche se ci sono studi che confermano che anche il doppio della dose raccomandata non porta a conseguenze spiacevoli.
L'ivermectina e il coronavirus è un argomento relativamente nuovo, ma tutti gli studi esistenti confermano la sua sicurezza, sebbene il trattamento richieda dosi più elevate e una durata maggiore della terapia. L'efficacia dipende dal dosaggio e sono state sviluppate raccomandazioni di trattamento ottimali. Gli studi più recenti e di migliore qualità dimostrano l'ampio profilo di sicurezza del farmaco nel trattamento della COVID-19:
- Uno studio randomizzato e controllato di ivermectina nel COVID-19 con 0,6 mg/kg per 5 giorni non ha riportato differenze negli effetti collaterali rispetto a dosi inferiori.
- Uno studio randomizzato controllato in cui i partecipanti sono stati divisi in due gruppi: 1,2 mg/kg per 5 giorni, 0,6 mg/kg per 5 giorni. Non sono state riscontrate differenze negli effetti collaterali.
- Secondo un rapporto del Ministro della Salute argentino su 3.000 pazienti di La Pampa che hanno ricevuto 0,6 mg/kg di ivermectina al giorno per 5 giorni, non ci sono stati effetti collaterali e la funzione epatica non è stata compromessa.
- Negli studi per prevenire la diffusione della malaria con l'ivermectina, i pazienti hanno ricevuto il farmaco a dosi di 0,3, 0,6 e 1,2 mg/kg al giorno per 7 giorni. Il farmaco è stato ben tollerato. In un altro studio simile, è stato somministrato lo stesso dosaggio per 3 giorni e non sono state riscontrate differenze negli effetti collaterali in relazione alla dose, né effetti avversi della terapia.
- Il rapporto di un gruppo di pazienti sani, a cui è stata somministrata una dose da 2 a 4 volte superiore due o tre volte alla settimana, o 10 volte alla volta nello stesso studio, dimostra che in generale il farmaco è molto ben tollerato anche a questa dose eccessiva.
Una revisione sistematica e un'analisi delle dosi elevate di ivermectina non hanno mostrato differenze negli effetti collaterali tra 0,4 mg/kg e 0,8 mg/kg. All'inizio del 2021 è stata presentata una revisione dettagliata di 350 articoli da parte del famoso tossicologo francese Jacques Descot. In esso l'autore afferma che, sulla base di tutti i dati analizzati, può affermare che il farmaco non ha causato direttamente un eccesso di mortalità. Le affermazioni, passate o presenti, secondo cui il farmaco può uccidere i pazienti sono fuorvianti perché utilizzano dati obsoleti e non si avvalgono di informazioni mediche aggiornate accumulate negli ultimi decenni.
Durante l'uso dell'ivermectina contro il coronavirus, e molto prima nel suo uso diffuso contro la filariosi tropicale, sono stati riportati pochissimi casi di sovradosaggio accidentale nell'uomo, nonostante il farmaco sia molto usato in medicina e veterinaria. Sono possibili manifestazioni neurotossiche moderate, ma di solito sono caratterizzate da un rapido recupero.
Dosaggio dell'ivermectina nella profilassi COVID-19
Quando la situazione epidemiologica peggiora e il rischio di infezione aumenta notevolmente, si può ricorrere alla profilassi con l'ivermectina contro Covid-19. La raccomandazione standard è di 0,2 mg/kg alla volta (dopo i pasti o con il cibo) due volte alla settimana fino a quando non si riduce la probabilità di infezione.
Dopo il contatto con una persona affetta da infezione da coronavirus, è necessario assumere 0,4 mg/kg alla volta (dopo i pasti o con il cibo) il prima possibile e ripetere lo stesso dosaggio dopo 48 ore.
Per ridurre il rischio di infezioni, si possono assumere al momento di coricarsi sciacqui antisettici per la gola, vitamine D3 e C, zinco, quercetina e melatonina. L'assunzione di semi di cumino nero è utile.
Rapporto sul trattamento con ivermectina
Durante la pandemia, si sono accumulate molte informazioni sull'uso dell'ivermectina nella lotta contro il coronavirus. I più impressionanti sono:
- Lo pneumologo Johnny Tavárez Chaplain (Puerto Plata, Repubblica Dominicana), specialista con 30 anni di esperienza, in un'intervista ai media ha condiviso la sua esperienza di successo nell'uso dell'Ivermectina per trattare i pazienti con COVID-19 (15,16). Il regime consiste nell'assunzione di 2 compresse da 6 mg (12 mg) al giorno per 2 giorni. Per un peso corporeo superiore a 80 kg, la dose è di 3 compresse da 6 mg (18 mg) al giorno. Il farmaco somministrato nella fase iniziale della malattia ha un'elevata efficacia e nella maggior parte dei casi i sintomi della malattia sono completamente scomparsi dopo 24 ore. Anche quando è colpito più del 50% dei polmoni, i pazienti rispondono bene alla terapia. Nessuno ha avuto complicazioni o decessi. Al 28 aprile 2020, 247 persone sono state trattate con Ivermectina, tutte con esito favorevole.
- È stato condotto uno studio osservazionale internazionale utilizzando i dati relativi ai pazienti con diagnosi di COVID-19 tra il 1° gennaio e il 31 marzo 2020, ottenuti da un database di messaggistica sanitaria interagenzia che soddisfa i requisiti di raccolta dati della FDA. Lo studio è stato condotto in 169 ospedali di tutto il mondo. Sono stati inclusi 704 pazienti con COVID19 trattati con Ivermectina e 704 pazienti di controllo. Dei 704 partecipanti che hanno ricevuto l'Ivermectina, il 64,1% proveniva da ospedali nordamericani, il 17,0% da ospedali europei, l'8,7% da ospedali asiatici, il 5,1% dall'Africa, il 5,0% dal Sud America e lo 0,1% dall'Australia. Il campionamento si è basato su età, sesso, razza o etnia, comorbidità e punteggi di gravità (punteggio della scala SOFA). L'età media era di 53,7 (±17 anni). La dose media di Ivermectina è stata di 150 µg/kg. I risultati dello studio indicano che tra i pazienti che hanno richiesto l'EVI, la mortalità è stata significativamente inferiore nel gruppo Ivermectina (7,3% vs 21,3%) e anche la mortalità complessiva è stata inferiore nello stesso gruppo (1,4% vs 8,5%). Inoltre, tutti hanno ricevuto una dose di 150 µg/kg, inferiore alla dose standard di 200 µg/kg.
Commenti degli specialisti sull'Ivermectina
- L'ivermectina e il Covid-19 non sono un argomento facile da trattare oggi, ma ci sono esperti disposti a difendere metodi di trattamento e prevenzione efficaci.
- Dott.ssa Kayleigh Wagstaff (Australia): "Abbiamo scoperto che una singola dose di ivermectina può rimuovere tutto l'RNA virale dal corpo entro 48 ore".
- Dr. Pierre Corey (USA): "L'ivermectina e i componenti del protocollo I-Mask+ potrebbero salvare centinaia di migliaia di persone in tutto il mondo che non hanno bisogno di morire in attesa di una distribuzione capillare del vaccino".
- Dott.ssa Verginia Tsanova, Centro Medico Stajkov (Bulgaria): "L'ivermectina mostra risultati eccezionalmente buoni quando viene assunta nella fase più precoce, anche quando si sospetta il contatto con una persona che ha l'infezione, e quando i primi sintomi della malattia compaiono nelle prime 24-48 ore, fino a 96 ore".
- Jean-Jacques Reiter, pneumologo, Broward Health Medical Centre (USA): "L'ivermectina è efficace nelle fasi iniziali della malattia, nelle fasi successive della malattia, nella prevenzione. È sicuro, poco costoso e ampiamente disponibile. Può essere utilizzato come misura dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.